新華社倫敦11月17日電(記者張家偉)中國(guó)團(tuán)隊(duì)17日在英國(guó)期刊《柳葉刀·傳染病》上發(fā)表報(bào)告說(shuō),他們對(duì)新冠病毒滅活疫苗克爾來(lái)福開(kāi)展的Ⅰ/Ⅱ期隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這一候選疫苗安全并能在健康志愿者身上誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心等機(jī)構(gòu)的研究人員于4月16日至5月5日對(duì)新冠滅活疫苗克爾來(lái)福進(jìn)行了Ⅰ/Ⅱ期隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)在中國(guó)招募了超過(guò)700名18歲至59歲健康志愿者參與試驗(yàn)。
報(bào)告說(shuō),盡管疫苗在志愿者體內(nèi)誘導(dǎo)出的抗體水平比一些曾感染新冠病毒并已康復(fù)的人體內(nèi)所觀察到的抗體水平低,但研究人員認(rèn)為,該疫苗已可以保護(hù)人體不被病毒感染。
報(bào)告主要作者之一、江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才教授在一份聲明中說(shuō),試驗(yàn)結(jié)果顯示,兩劑疫苗相隔14天分別接種能帶來(lái)不錯(cuò)效果。團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,疫情期間疫苗適合在緊急情況下使用;而當(dāng)病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)那么高時(shí),如果接種方式調(diào)整成兩劑疫苗相隔一個(gè)月分別接種,或許能誘導(dǎo)產(chǎn)生更強(qiáng)以及持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)的免疫應(yīng)答。
朱鳳才還表示,兩種接種方式誘導(dǎo)產(chǎn)生的免疫應(yīng)答能維持多長(zhǎng)時(shí)間仍需進(jìn)一步研究驗(yàn)證。
這個(gè)階段的臨床試驗(yàn)主要是評(píng)估疫苗安全性以及其誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答的情況,還需要Ⅲ期隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)來(lái)確認(rèn)疫苗有效性。
此外,據(jù)《柳葉刀·傳染病》介紹,疫苗還需要在其他年齡段人士以及那些健康狀況不好的人士中開(kāi)展試驗(yàn)和分析。
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