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強(qiáng)生公司將恢復(fù)在美新冠疫苗臨床試驗(yàn)
2020-10-24 21:00:00 來(lái)源: 新華網(wǎng)
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  新華社華盛頓10月24日電(記者譚晶晶)美國(guó)強(qiáng)生公司23日宣布,將在美國(guó)恢復(fù)開(kāi)展強(qiáng)生旗下公司研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)。

  本月12日,美國(guó)強(qiáng)生公司宣布,由于一名受試者出現(xiàn)“無(wú)法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗(yàn)。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗(yàn)于9月23日啟動(dòng),計(jì)劃在全球招募約6萬(wàn)名成年志愿者參與。

  強(qiáng)生當(dāng)天發(fā)表聲明說(shuō),負(fù)責(zé)監(jiān)控其新冠候選疫苗臨床試驗(yàn)的獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)建議恢復(fù)招募試驗(yàn)參與者。在與美國(guó)食品和藥物管理局協(xié)商后,恢復(fù)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作已開(kāi)始進(jìn)行。強(qiáng)生與全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于恢復(fù)臨床試驗(yàn)的溝通也進(jìn)展順利。

  強(qiáng)生表示,在對(duì)受試者經(jīng)歷的上述醫(yī)學(xué)事件進(jìn)行全面評(píng)估后,暫未發(fā)現(xiàn)明確原因。有許多潛在因素可能導(dǎo)致出現(xiàn)這一問(wèn)題。根據(jù)目前收集到的信息和獨(dú)立專家的意見(jiàn),強(qiáng)生未發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)表明其候選疫苗導(dǎo)致了這名受試者出現(xiàn)的問(wèn)題。

  聲明說(shuō),臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)副作用、疾病等事件并不少見(jiàn),尤其是在大規(guī)模臨床試驗(yàn)中,這些不良反應(yīng)既可能發(fā)生在治療組,也可能發(fā)生在對(duì)照組,因此需要評(píng)估。

  此外,英國(guó)阿斯利康制藥公司23日也表示,美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)其恢復(fù)在美國(guó)的新冠疫苗臨床試驗(yàn)。該疫苗名為AZD1222,美國(guó)食品和藥物管理局在審查了這款疫苗的所有安全性數(shù)據(jù)后認(rèn)為,重啟試驗(yàn)是安全的。

  9月初,由于一名英國(guó)志愿者接種AZD1222疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng),阿斯利康公司暫停其在全球多地開(kāi)展的該新冠疫苗臨床試驗(yàn)。

【糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯: 邱麗芳
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