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新華社倫敦10月24日電 英國(guó)阿斯利康制藥公司23日表示,美國(guó)食品和藥物管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其恢復(fù)在美國(guó)的新冠疫苗臨床試驗(yàn)。
阿斯利康公司說(shuō),恢復(fù)試驗(yàn)的疫苗名為AZD1222,美國(guó)食品和藥物管理局在審查了該款疫苗的所有全球安全性數(shù)據(jù)后認(rèn)為,重啟試驗(yàn)是安全的,于是授權(quán)其恢復(fù)在美國(guó)的臨床試驗(yàn)。
AZD1222屬于腺病毒載體疫苗,由英國(guó)牛津大學(xué)詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制,并已授權(quán)給阿斯利康公司進(jìn)行進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng),是全球少數(shù)進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗之一。該疫苗項(xiàng)目也是英國(guó)進(jìn)展最快的新冠疫苗項(xiàng)目。
9月初,由于一名英國(guó)志愿者接種這款A(yù)ZD1222疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng),阿斯利康公司曾發(fā)表聲明說(shuō),暫停其在全球多地開(kāi)展的新冠疫苗臨床試驗(yàn)。
9月12日,牛津大學(xué)和阿斯利康公司表示,經(jīng)過(guò)調(diào)查,這款疫苗的安全性獲得了英國(guó)獨(dú)立調(diào)查委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可,能夠恢復(fù)在英國(guó)的臨床試驗(yàn)。此后,該疫苗在南非、巴西等國(guó)的臨床試驗(yàn)也陸續(xù)被批準(zhǔn)恢復(fù)。
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薛濤
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