新華社柏林4月8日電(記者田穎)德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局8日警告說,使用諾氟沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮類藥物可能產(chǎn)生“嚴(yán)重且持久”的副作用,抗感染治療時(shí)一定要慎用此類藥物。此外,該機(jī)構(gòu)還發(fā)布了有關(guān)限制此類藥物使用的新規(guī)定。
該機(jī)構(gòu)當(dāng)天在官網(wǎng)發(fā)布警告說,氟喹諾酮類藥物可能會(huì)對(duì)肌腱、肌肉、關(guān)節(jié)和神經(jīng)系統(tǒng)造成傷害,某些嚴(yán)重不良反應(yīng)會(huì)持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間,不僅影響患者生活質(zhì)量,且健康損害可能無法逆轉(zhuǎn)。一旦患者出現(xiàn)不良反應(yīng)跡象,應(yīng)立即停藥。
氟喹諾酮類藥物是一類化學(xué)合成抗菌藥,可用于治療多種感染性疾病,包括一些其他抗感染藥物效果不佳卻危及生命的疾病。環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、氧氟沙星等均屬于此類藥物。
該類藥物的不良反應(yīng)包括肌肉疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、行走困難、疲勞、抑郁、記憶衰退、睡眠障礙、視覺聽覺受損、味覺嗅覺改變等。歐洲有關(guān)機(jī)構(gòu)先前已知此類藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng),并對(duì)其使用加以限制。中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局也曾在2013年發(fā)布通報(bào),提醒關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
鑒于此類藥物的危險(xiǎn)性,德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局此次提出了新的使用規(guī)定:對(duì)于不嚴(yán)重或不用藥也能自行消失的感染,以及非細(xì)菌感染,不應(yīng)使用此類藥物;對(duì)于輕度或中度感染,也不應(yīng)使用,除非通常建議使用的其他抗感染藥物無法使用;如確需開具此類藥物,醫(yī)生應(yīng)根據(jù)具體情況仔細(xì)評(píng)估療效與風(fēng)險(xiǎn)。
德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局說,新規(guī)涉及所有口服、注射以及吸入給藥的氟喹諾酮類藥物。限制該類藥物適應(yīng)證等決定是在完成歐盟相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序后做出的,所涉藥品的使用說明書等也將做出相應(yīng)調(diào)整。
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