12月21日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，介紹冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種情況。新華社發(fā) （鄭亮 攝）
新華社北京12月21日電 題：疫苗安全性與有效性如何？哪些人群不適宜接種？——權(quán)威專家解讀新冠疫苗研發(fā)與接種有關(guān)問題
新華社記者彭韻佳、沐鐵城
21日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人米鋒介紹，近期，我國開始對部分從事進口冷鏈、口岸檢疫、生鮮市場、交通運輸、醫(yī)療疾控等工作的重點人群開展新冠疫苗接種工作。
我國新冠疫苗研發(fā)水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接種新冠疫苗有哪些注意事項？相關(guān)權(quán)威專家做出解答。
我國新冠疫苗研發(fā)處于全球第一方陣
新冠肺炎疫情暴發(fā)后，我國布局了5條技術(shù)路線，同步推進疫苗研發(fā)工作。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織截至12月2日的統(tǒng)計，目前我國有15款疫苗進入臨床試驗，其中5款疫苗進入Ⅲ期臨床試驗，進入臨床試驗的疫苗已經(jīng)涵蓋我國布局的所有技術(shù)路線。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說：“在全球，進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗我們是最多的，我們國家新冠疫苗的研發(fā)處于全球第一方陣?！?/p>
據(jù)了解，Ⅲ期臨床試驗的目的就是讓一定規(guī)模人群通過隨機雙盲對照的方式，最后在這些受種人員中找到足夠數(shù)量的感染病例，對感染病例進行中期或者終點揭盲的分析，看有多少感染者是打疫苗以后感染的，有多少感染者是沒有打疫苗感染的，以這樣的方法來計算疫苗保護效力。
據(jù)鄭忠偉介紹，由于我國新冠肺炎疫情控制良好，不具備開展Ⅲ期臨床試驗條件，所以我國疫苗研發(fā)單位在完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗后，都是采取國際合作與境外國家或者地區(qū)聯(lián)合開展Ⅲ期臨床試驗。
近期，部分研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于Ⅲ期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù)，正在向相關(guān)部門提交相關(guān)資料。只有這些資料揭盲，并且達到監(jiān)管機構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管機構(gòu)才能給予其有條件上市或者上市的批準(zhǔn)。
鄭忠偉說：“在整個新冠疫苗研發(fā)過程當(dāng)中，我們必須遵循一個基本的原則，疫苗研發(fā)無論是最先還是最快，都要尊重科學(xué)規(guī)律?！?/p>
6萬多名疫苗接種者去境外高風(fēng)險區(qū) 未有嚴(yán)重感染報告
疫苗安全性與有效性是評價疫苗最為關(guān)鍵的兩項指標(biāo)。
——疫苗接種是否安全？有無嚴(yán)重不良反應(yīng)？
鄭忠偉介紹，如接種后沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，則疫苗是安全的。
“根據(jù)我國新冠疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，以及我國已開展的近百萬劑次的疫苗緊急接種來看，我國新冠疫苗非常安全。”鄭忠偉表示，雖有一些輕微不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
——我國新冠疫苗有效性如何？
“在緊急使用新冠疫苗過程中，有6萬多名疫苗接種者去過境外高風(fēng)險地區(qū)，沒有嚴(yán)重感染報告。”鄭忠偉介紹，有關(guān)疫苗的有效性數(shù)據(jù)，還有待Ⅲ期臨床試驗終點或中期揭盲結(jié)果分析。但Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗數(shù)據(jù)提供了一些有效性的參考指標(biāo)，如中和抗體等，能夠顯示我國新冠疫苗具有較好的安全性和有效性。
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶詳細介紹了疫苗接種后發(fā)揮作用的免疫機理：新冠疫苗能夠特異性識別侵入的病原，形成免疫記憶，在遇到相同病原時便迅速產(chǎn)生抗體，消滅病原，達到預(yù)防效果。
“如果有接種疫苗的機會，公眾要應(yīng)種盡種。”王華慶說，新冠疫苗發(fā)揮作用的主要時間是在接種疫苗第二劑次的兩周后，會產(chǎn)生較好的免疫效果。同時，疫苗保護效力和疫苗的接種率有很大的關(guān)系，當(dāng)人群中的接種率達到非常高的程度時，免疫屏障就建立起來了。
這些人群不建議接種新冠疫苗
哪些人不適合接種新冠疫苗？接種前需要做好哪些準(zhǔn)備？接種時有哪些注意事項？……近期，新冠疫苗接種注意事項成為公眾的關(guān)注重點。
王華慶表示，在接種新冠疫苗前，公眾應(yīng)當(dāng)首先了解疫苗說明書中的事項，包括禁忌內(nèi)容與其他注意事項。同時要了解接種流程，具體包括當(dāng)?shù)亟臃N點的預(yù)約方式、接種準(zhǔn)備等內(nèi)容。王華慶提示，不建議發(fā)熱患者、慢性病發(fā)作期患者、急性病發(fā)作患者、孕婦等群體接種新冠疫苗。
由于新冠疫苗研發(fā)時間較短，還沒有針對新冠疫苗與其他疫苗同時接種的研究結(jié)果，無法確定同時接種兩種不同類型疫苗的安全性以及免疫效果。因此，王華慶不建議同時接種兩種不同類型的疫苗。
據(jù)介紹，在接種新冠疫苗時，受種者需要攜帶身份證、接種證等身份證件，協(xié)助完成疫苗接種記錄。同時，受種者需將自身健康狀況如實報告給接種醫(yī)生，由接種醫(yī)生來判斷是否能夠接種疫苗。
專家指出，在疫苗接種后，要關(guān)注自身身體有何異常情況。在接種新冠疫苗后，受種者需在接種點留觀30分鐘，以防出現(xiàn)急性過敏性反應(yīng)，留觀無異常后，方可離開。若離開后，受種者出現(xiàn)了高熱超過38.5攝氏度，或局部紅、腫大小超過2.5厘米，需及時向接種醫(yī)生報告，并盡快去醫(yī)院就診。
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