新華社西安2月18日電(記者梁愛平)“您或許不知道,一個(gè)口罩在生產(chǎn)線上會很快生產(chǎn)出來,但是為了保證質(zhì)量,質(zhì)檢程序卻很多,如作為高防護(hù)等級的醫(yī)用防護(hù)口罩就需要進(jìn)行12項(xiàng)檢驗(yàn),才可以投放市場。”陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院負(fù)責(zé)人印江鵬介紹說。
根據(jù)國家規(guī)定,各類口罩在質(zhì)量檢驗(yàn)合格后才能上市。新冠肺炎疫情發(fā)生后,口罩需求量大,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)不斷加大。近日,記者來到陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院,探訪一個(gè)口罩得經(jīng)過多少道關(guān)檢驗(yàn)才能最終被確定為合格產(chǎn)品。
醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室主任邵文鵬介紹,口罩分類不同,檢測標(biāo)準(zhǔn)也稍有差異,醫(yī)用防護(hù)口罩級別最高,要進(jìn)行鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物指?biāo)等多項(xiàng)檢測。
記者看到,在口罩阻燃性能試驗(yàn)儀里,工作人員將一個(gè)口罩戴在頭模上,開始啟動機(jī)器點(diǎn)火。戴著口罩的頭模以60毫米/秒的速度劃過高40毫米、外焰溫度800攝氏度左右的火焰,口罩的外表面因燒卷起一點(diǎn)。
“合格的醫(yī)用外科、防護(hù)口罩應(yīng)具有阻燃性能,而且在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室條件下,移開火焰后面料的持續(xù)燃燒時(shí)間不超過5秒,也就是說它的續(xù)燃時(shí)間短。不合格的口罩,嚴(yán)重情況可產(chǎn)生很大火苗,續(xù)燃時(shí)間會超過5秒?!爆F(xiàn)場檢驗(yàn)人員說。
檢驗(yàn)人員還會給口罩做合成血液穿透實(shí)驗(yàn),就是通過檢驗(yàn)設(shè)備模擬血液噴濺到口罩上的場景?!昂细癞a(chǎn)品是做完這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)后,口罩內(nèi)表面沒有血液滲透,不合格的就會有血液滲透?!?/p>
口罩的密合性越強(qiáng),防護(hù)作用也越強(qiáng),因此密合性實(shí)驗(yàn)也是口罩質(zhì)檢的重要環(huán)節(jié)。記者看到,這項(xiàng)檢測需要選10個(gè)不同頭型的5男5女來進(jìn)行密合性檢測,受測人員要模擬醫(yī)護(hù)人員工作期間動作,在正常呼吸、左右轉(zhuǎn)頭呼吸、上下轉(zhuǎn)頭呼吸等不同姿勢下進(jìn)行數(shù)據(jù)采集,有8個(gè)人達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之后,才能判定這批產(chǎn)品密合性是符合要求的。
印江鵬告訴記者,按照國家標(biāo)準(zhǔn),一些檢驗(yàn)項(xiàng)目在時(shí)間上有嚴(yán)格要求。比如說微生物限度檢測需要7天,細(xì)菌過濾效率檢測需要48小時(shí)才會出結(jié)果等,嚴(yán)格要求都是為了保證質(zhì)量。
據(jù)了解,新冠肺炎疫情發(fā)生后,陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院抽調(diào)40余名檢驗(yàn)人員實(shí)行三班倒,人歇機(jī)不歇,晝夜加班加點(diǎn),力爭在最短時(shí)間內(nèi),將防護(hù)產(chǎn)品檢測報(bào)告送到服務(wù)對象手中,確保一線醫(yī)護(hù)人員安全放心使用。