新華社石家莊2月12日電(李云峰)河北省邢臺市市場監(jiān)管局近日查辦涉嫌經營未依法注冊一次性使用醫(yī)用口罩系列案件,共立案8起,查扣未依法注冊“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩近19000只。
1月28日、1月31日、2月1日,邢臺市12315投訴舉報熱線連續(xù)接到多起群眾投訴舉報,反映在市場上購買的標示河南飄安集團有限公司生產的“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩外觀簡陋,疑似有質量問題,邢臺市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員立即展開調查。
經查,群眾舉報的“飄安”牌口罩產品外包裝標示生產廠家為河南飄安集團有限公司,產品名稱為“一次性使用口罩”,注冊證號為豫食藥監(jiān)械(準)字2014第2640367號,適用范圍為醫(yī)用,規(guī)格為20只/包,從外觀上看薄如蟬翼。一次性使用醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械需依法注冊,經營二類醫(yī)療器械需取得備案,但當事人不能提供產品的醫(yī)療器械注冊證及二類醫(yī)療器械經營備案憑證等證明文件。執(zhí)法人員當即對上述口罩予以扣押。
同時,執(zhí)法人員敏感意識到,此案可能涉及更廣范圍,于是立即對邢臺市各縣(市、區(qū))查處涉嫌經營問題口罩案件進行統(tǒng)計。果然,南宮、臨西、寧晉、威縣、巨鹿等縣(市)市場監(jiān)管部門在執(zhí)法檢查中也發(fā)現了涉嫌違法經營“飄安”牌問題口罩線索。
案情重大,邢臺市市場監(jiān)管局及邢臺市公安局食藥安保支隊迅速成立專案組,趕赴河南省長垣市市場監(jiān)管局和河南飄安集團有限公司開展協(xié)查。經鑒定,河南飄安集團有限公司生產的產品名稱為“一次性使用醫(yī)用口罩”,未生產過“一次性使用口罩”;其產品最小包裝規(guī)格有單只和10只,未生產過其他包裝規(guī)格。據此,邢臺市市場監(jiān)管部門查處的“飄安”牌口罩均非河南飄安集團有限公司生產,屬于未依法注冊的非法醫(yī)療器械產品。
2月4日,專案組通報核查結果,要求依法從嚴從重從快辦理此案。截至2月5日,市、縣市場監(jiān)管部門共立案8起,查獲未依法注冊“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩18960只。