新華社北京6月10日電 (記者陳芳、胡喆)備受關(guān)注的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》10日正式公布,自2019年7月1日起施行。
條例所稱人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。
據(jù)悉,此次公布的條例共6章、47條,是在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》施行經(jīng)驗基礎(chǔ)上,從加大保護(hù)力度、促進(jìn)合理利用、加強(qiáng)規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對我國人類遺傳資源管理做出的規(guī)定。
條例規(guī)定,國家開展人類遺傳資源調(diào)查,對重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實行申報登記制度。外國組織及外國組織、個人設(shè)立或者實際控制的機(jī)構(gòu)需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動的,采取與中方單位合作的方式進(jìn)行。將人類遺傳資源信息對外提供或者開放使用的,應(yīng)當(dāng)備案并提交信息備份,可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的,應(yīng)當(dāng)通過安全審查。
條例明確,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù),提高我國生物安全保障能力,提升人民健康保障水平;對利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定予以支持。
條例指出,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,保護(hù)資源提供者的合法權(quán)益,遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動或者臨床試驗,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定。
專家表示,人類遺傳資源就如同人類的“生命說明書”。時隔20年后正式公布的人類遺傳資源管理條例,為我國人類遺傳資源管理提供了新的法制遵循,意味著我國人類遺傳資源管理進(jìn)一步邁入制度化軌道,接下來將著力在資源保護(hù)管理及開發(fā)利用方面建立良好、恰當(dāng)?shù)钠胶?,保護(hù)利用好人類“生命說明書”。
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