硝酸甘油,是一種爆炸能力極強(qiáng)的炸藥,也可用于醫(yī)學(xué)擴(kuò)張血管,做成藥劑后在治療心臟病、心絞痛方面具有特效,臨床上已應(yīng)用了100多年。
近日,江蘇、遼寧、山東陸續(xù)爆料硝酸甘油片出現(xiàn)斷貨、漲價(jià)現(xiàn)象,0.5mg規(guī)格100片裝的硝酸甘油片從2018年的4.5元漲至現(xiàn)在的50元以上,部分地區(qū)甚至出現(xiàn)斷貨情況。
特效廉價(jià)藥硝酸甘油為何不再廉價(jià)?如何破解廉價(jià)藥“斷貨、漲價(jià)”的魔咒?科技日?qǐng)?bào)記者就此采訪了相關(guān)專家。
價(jià)格上漲與藥品短缺有關(guān)
“的確有些廉價(jià)藥在部分地區(qū)出現(xiàn)供應(yīng)短缺的情況?!币晃徊辉妇呙尼t(yī)藥交易中心負(fù)責(zé)人對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者表示。
廉價(jià)藥又被稱作基本藥物,指的是能滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,而且劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國(guó)民能夠公平獲得的藥品,主要特征是“安全、必需、有效、價(jià)廉”。根據(jù)最新調(diào)整,我國(guó)家基本藥物目錄總品種由原來(lái)的520種增至685種。
雖然是必需品,但基本藥物的供應(yīng)卻是一個(gè)老大難問(wèn)題。從心臟手術(shù)用藥的“魚(yú)精蛋白”到治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”,再到治療甲亢的“他巴唑”,以及心外科用藥“地高辛片”“放線菌素D”等,都出現(xiàn)過(guò)全國(guó)性或地方性的斷貨情況。
廉價(jià)藥的上漲與供應(yīng)短缺有關(guān)?!霸牧蟽r(jià)格、人工成本、經(jīng)銷成本、物流成本等都提高了,藥物的成本自然水漲船高,如果沒(méi)有利潤(rùn)空間沒(méi)有提升,藥企就缺乏生產(chǎn)廉價(jià)特效藥的動(dòng)力,導(dǎo)致藥品短缺,價(jià)格上漲?!敝袊?guó)華生生物園(香港)管理有限公司CEO劉建亞告訴科技日?qǐng)?bào)記者。
多重因素導(dǎo)致制藥企業(yè)停產(chǎn)
業(yè)內(nèi)人士坦言,廉價(jià)藥的短缺與生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)有直接關(guān)聯(lián)。而生產(chǎn)企業(yè)停止供應(yīng)有兩方面的原因。一是因?yàn)樵纤巸r(jià)格上漲,二是醫(yī)院不開(kāi)具廉價(jià)藥。“因?yàn)榱畠r(jià)藥的利潤(rùn)空間比較小。生產(chǎn)成本增高,缺乏足夠數(shù)量的買家,在利潤(rùn)導(dǎo)向下,藥企自然就會(huì)停止生產(chǎn)?!?/p>
從醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)看,營(yíng)利心態(tài)導(dǎo)致廉價(jià)藥的保護(hù)意識(shí)降低。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入主要來(lái)源于政府補(bǔ)貼、醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和藥品費(fèi)用,財(cái)政補(bǔ)貼越少,意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要增加創(chuàng)收才能維持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委2006年發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格秩序的意見(jiàn)》規(guī)定,縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品,以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ),順加不超過(guò)15%的加價(jià)率作價(jià)?!斑@意味著,賣10塊錢的藥,醫(yī)院可創(chuàng)收1.5元,賣100元的藥,醫(yī)生可創(chuàng)收15元錢。在利益驅(qū)動(dòng)下,就導(dǎo)致了‘只賣貴的不賣對(duì)的藥’這一現(xiàn)象?!边@位業(yè)內(nèi)人士指出。
在這種情況下,生產(chǎn)廠家易陷入“不生產(chǎn)則掉標(biāo),生產(chǎn)則虧損”的困境,也就是業(yè)內(nèi)說(shuō)的“中標(biāo)死”。
“對(duì)下游的藥店來(lái)說(shuō),面臨著運(yùn)營(yíng)成本和人工成本提高的問(wèn)題。從上游的藥廠來(lái)說(shuō),隨著環(huán)保要求越來(lái)越嚴(yán)格,原料藥價(jià)格上漲,生產(chǎn)成本提高。當(dāng)然,也不排除一些大的藥企逐漸形成壟斷之勢(shì),因而有抬高藥價(jià)的趨勢(shì)?!敝袊?guó)人民大學(xué)法學(xué)院教授劉俊海告訴科技日?qǐng)?bào)記者。
除此之外,隨著藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提高,還有制藥企業(yè)因?yàn)樗幬镔|(zhì)量不符合規(guī)定,被迫停止生產(chǎn)。2015年,新版中國(guó)藥典對(duì)魚(yú)精蛋白的標(biāo)準(zhǔn)作了修改,導(dǎo)致此前生產(chǎn)的很多魚(yú)精蛋白由合格變成不合格,不能進(jìn)入市場(chǎng),進(jìn)而導(dǎo)致魚(yú)精蛋白的供應(yīng)瞬間減少。
醫(yī)改引導(dǎo)藥價(jià)步入正軌
不過(guò),醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為,在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái),廉價(jià)藥供應(yīng)短缺的情況會(huì)有根本性改變。
“隨著醫(yī)療改革推進(jìn),廉價(jià)藥供應(yīng)難題會(huì)有所改善,性價(jià)比高的基本藥物會(huì)得到應(yīng)有的地位?!边@位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士打了個(gè)形象的比喻,如果把藥物采購(gòu)看成去餐廳吃飯,醫(yī)療改革實(shí)行后,醫(yī)保局會(huì)同時(shí)承擔(dān)點(diǎn)菜和買單的角色。由于醫(yī)保局是為患者點(diǎn)菜,因而從患者的角度來(lái)考慮,效果好又便宜的藥品會(huì)被優(yōu)先選擇。
在此背景下,“買貴的不買對(duì)的”情況會(huì)有所改善。多位專家表示,藥材的采購(gòu)存在多個(gè)環(huán)節(jié)審批?!皬氖卟舜笈锏脚l(fā)市場(chǎng)到超市再到消費(fèi)者,多一個(gè)采購(gòu)環(huán)節(jié),就是多了一層給藥品加價(jià)的空間。而我們要做的是減少中間環(huán)節(jié)?!睒I(yè)內(nèi)人士直言。
比如4+7城市藥品集中采購(gòu)施行后,藥品平均降幅為53%,最高降幅為96%,此前200多元錢的藥最后只花10元錢就能買到。首批議價(jià)產(chǎn)品大幅降價(jià),遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期,患者吃到了質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的好藥。
劉建亞也認(rèn)為,通過(guò)國(guó)家進(jìn)行監(jiān)管和干預(yù),廉價(jià)藥的供應(yīng)問(wèn)題可以得到緩解?!安贿^(guò),這需要更加精細(xì)的監(jiān)管,”劉建亞還表示,打破渠道壟斷,保證市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng),也是解決廉價(jià)藥供應(yīng)難題的一種解決思路,“市場(chǎng)在價(jià)格方面有較強(qiáng)的調(diào)節(jié)作用,如果沒(méi)有充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng),國(guó)家的監(jiān)管和干預(yù)又不夠,廉價(jià)藥供應(yīng)難題依然會(huì)出現(xiàn)?!?/p>
科技和法律助力藥價(jià)親民
“廉價(jià)藥可以合理漲價(jià),但不能太離譜,因?yàn)楹芏嗷颊哂盟幉皇且淮蝺纱?,價(jià)格翻幾十倍,對(duì)常用這些藥物的患者尤其是低收入群體來(lái)說(shuō),造成比較大的負(fù)擔(dān)。”劉俊海說(shuō),廉價(jià)藥的價(jià)格漲幅太大,對(duì)于低收入患者及沒(méi)有入醫(yī)保的患者而言影響尤其大。
不過(guò),他們建議,可以選擇一些替代藥品,或到其他區(qū)域購(gòu)買短缺的基本藥物。比如A地區(qū)的硝酸甘油短缺,患者可以到還有存貨的B地區(qū)購(gòu)買?!翱萍家材苤α畠r(jià)藥供應(yīng)難題的解決,打造陽(yáng)光的藥品交易環(huán)境?!鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士說(shuō),通過(guò)將醫(yī)藥大數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)充分融合,可以進(jìn)行藥械聯(lián)合采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)管?!巴ㄟ^(guò)技術(shù)平臺(tái)和大數(shù)據(jù)的運(yùn)用,可以減少藥品采購(gòu)環(huán)節(jié),也能對(duì)短缺藥提前預(yù)警,讓廠家提前生產(chǎn)?!?/p>
最新修訂的法律也給患者吃下了定心丸。剛剛發(fā)布不久的《藥品管理法(修訂草案)》第七十八條指出,國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè),必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格調(diào)查,加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查,依法查處藥品價(jià)格違規(guī)行為,維護(hù)藥品價(jià)格秩序。
依照法律,國(guó)家會(huì)建立藥品供求監(jiān)測(cè)體系,及時(shí)收集和匯總分析短缺藥品供求信息,對(duì)短缺藥品實(shí)行預(yù)警,采取應(yīng)對(duì)措施。此外,還將實(shí)行短缺藥品清單管理制度。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)列入短缺藥品清單的藥品,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
此外,國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)臨床急需的短缺藥及原料藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門可以對(duì)短缺藥品采取適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和組織進(jìn)口等措施,保障藥品供應(yīng)?!端幤饭芾矸ǎㄐ抻啿莅福返诰攀l還指出,藥品的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任,保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)?!?/p>
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