新華社北京4月16日電(記者 趙文君)國家藥品監(jiān)督管理局16日就鴻茅藥酒有關(guān)事宜向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,落實屬地監(jiān)管責任,嚴格藥品廣告審批,加大監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實主體責任。
通知說,鑒于醫(yī)務(wù)界、媒體和公眾對內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的鴻茅藥酒的安全性和有效性提出質(zhì)疑,請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責成該企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋;對社會關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋;加強不良反應(yīng)監(jiān)測,匯總近五年來不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時向社會公開,同時向國家藥品監(jiān)督管理局提交報告。
通知要求,請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照說明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,不得超出說明書(功能主治)的文字內(nèi)容,不得誤導(dǎo)消費者。持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度,督促企業(yè)落實藥品安全主體責任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題,將依法嚴肅處理,直至吊銷藥品批準文號。
國家藥品監(jiān)督管理局:對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進行論證
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醫(yī)生發(fā)文指鴻茅藥酒是“毒藥” 案件移送審查起訴
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