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　　基因檢測正逐漸廣為人知，一些嗅覺靈敏的公司也不失時機地推出利用基因檢測預測疾病的商業(yè)化服務。在我們面前，一邊是精準醫(yī)學打開的未來醫(yī)療世界大門，一邊是海量數(shù)據(jù)帶來的隱私安全“黑洞”。關注基因信息安全，正是為了基因檢測和精準醫(yī)學更好地發(fā)展。

　　基因檢測亂象叢生

　　近年來，基因檢測揭開神秘面紗，逐漸走進大眾視野?；驒z測是指采集被檢測者的血液、口腔粘膜細胞，經(jīng)提取和擴增其基因信息后，通過基因芯片等技術，對被檢測者細胞中的DNA分子的基因信息進行檢測，并從中分析出包括疾病風險、用藥安全、營養(yǎng)代謝等方面的信息。

　　專家介紹，基因檢測主要針對健康和個人成長與發(fā)展方面進行，通過基因檢測，可以預知高發(fā)疾病患病風險，檢測是否攜帶先天性遺傳疾病基因，幫助腫瘤患者進行個性個體化醫(yī)療。毫無疑問，基因檢測所推動的精準醫(yī)療，將給人類帶來巨大福音。

　　但亂象也由此滋生?！耙豢谕僖海湍軠y出孩子的天賦和潛能”“準確預測癌癥腫瘤，準確率近100%”……打開搜索引擎，鍵入“基因檢測”，類似的廣告語不時可見。基因檢測儼然成了可以預測未來發(fā)展以及旦夕福禍的“利器”。

　　據(jù)了解，正規(guī)的基因檢測機構(gòu)一般要有獨立的醫(yī)學檢驗實驗室，開展基因檢測項目，實驗技術人員也應該具備相應的專業(yè)資質(zhì)?！艾F(xiàn)在，基因檢測市場魚龍混雜?！币晃徊辉敢馔嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士告訴半月談記者，目前很多基因檢測機構(gòu)并沒有獨立的醫(yī)學檢驗實驗室，業(yè)務水平參差不齊。

　　75個位點就能確定一個人

　　行業(yè)亂象的背后，不僅是檢測質(zhì)量不能保障，檢測結(jié)論可能存在誤導，還關系個人隱私安全。隨著精準醫(yī)療在全球快速發(fā)展，越來越多的個人基因數(shù)據(jù)被“脫敏”后公開，用于各類研究。

　　人們往往認為，一組醫(yī)療數(shù)據(jù)把名字、身份證信息去掉后就安全了，可以公開使用。然而，隨著基因檢測技術發(fā)展，只需大概75個統(tǒng)計上獨立的SNP(單核苷酸多態(tài)性)位點即可唯一確定一個人，所以說基因數(shù)據(jù)比指紋數(shù)據(jù)更敏感。當基因檢測數(shù)據(jù)與一些病理數(shù)據(jù)相遇時很容易匹配到具體個人，從而侵犯個人隱私。

　　“基因檢測和基因數(shù)據(jù)安全涉及倫理問題。例如，很多基因關系到人類的智商、身材等，還有一些檢測手段能判斷出胎兒的性別，所以不能隨便什么機構(gòu)都可以開展。”河南省人民醫(yī)院醫(yī)學遺傳中心副主任醫(yī)師侯巧芳說。哈佛大學的一項調(diào)查顯示，92%的美國人不愿意公開基因數(shù)據(jù)，因為子孫后代的信息都有可能被公開。

　　隨著基因技術的不斷發(fā)展，與中國人疾病有關的基因數(shù)據(jù)還面臨大批量流出的風險。目前國內(nèi)相關檢測機構(gòu)使用的大多是進口設備，數(shù)據(jù)安全受到的威脅更大。

　　打開預見未來的世界，正快速商業(yè)化的基因測序技術帶來了一系列令人不安的景象。由基因測序衍生而來的科研、診斷、治療、預警等應用場景，正挑戰(zhàn)已有的政策、監(jiān)管、法律、倫理甚至是商業(yè)競爭邏輯;基因組巨大的信息量還有大部分沒有明確的解釋，除了個別遺傳病基因，其他基因與患病概率之間的關系仍無頭緒，個人了解的欲望與檢測的必要性也沒有最終定論。

　　行業(yè)混沌誰來監(jiān)管

　　基因大數(shù)據(jù)著實誘人，它可以為不少疾病帶來快速有效的治療方法，但與此同時，如何保證基因安全，也是亟待解決的難題。

　　在政策管理方面，國內(nèi)目前僅有針對臨床基因檢測運用的政策約束。2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出禁令，要求任何醫(yī)療機構(gòu)不得開展基因測序臨床應用。但這種“一刀切”的做法引起較大爭議，到了2015年上半年，國家衛(wèi)計委又先后公布了基因測序臨床應用的試點名單。

　　但在非臨床領域，尤其是在天賦檢測、健康風險等消費級基因檢測領域，國內(nèi)的監(jiān)管始終處于缺位狀態(tài)。

　　河南豫龍律師事務所律師付建表示，沒有監(jiān)管和規(guī)范的行業(yè)只會野蠻發(fā)展。他呼吁，盡快出臺監(jiān)管政策，同時強化數(shù)據(jù)資源在采集、存儲、應用和開放等環(huán)節(jié)的安全保護，推動電信和互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)管理細則出臺。“如果時間拖太久，市場沒有監(jiān)管，很容易出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的情況?！?/p>

　　當然，單純依賴政策的保護、技術的革新是不夠的。未來醫(yī)療將是全民主動參與，每個人都是數(shù)據(jù)的提供者、使用者和受益者，如何引導普通大眾提升基因安全保護意識，讓更多人可以在放心的環(huán)境下，收獲基因數(shù)據(jù)賦予的健康紅利，也是亟須探討的問題。（記者 王爍）

　　疾病預測、天賦檢測 基因檢測真能“劇透”人生？

　　醫(yī)學重大突破：基因可以改寫 家族遺傳病從此終結(jié)？

【糾錯】

責任編輯： 王頔