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劉忠軍:審批環(huán)節(jié)讓創(chuàng)新的路走起來艱辛漫長

2015年03月13日 17:10:24 來源:新華網(wǎng)

????2015年3月13日,全國人大代表,北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任及脊柱外科研究所所長劉忠軍做客新華會客廳。新華網(wǎng) 李江 攝

????新華網(wǎng)北京3月13日電 3月13日,全國人大代表,北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任及脊柱外科研究所所長劉忠軍做客新華網(wǎng)2015年全國兩會特別節(jié)目——新華會客廳,圍繞醫(yī)療創(chuàng)新問題,與廣大網(wǎng)友進行在線交流。

??? 談到醫(yī)療創(chuàng)新問題,在劉忠軍看來,實際科研過程中還會有不小的困難,創(chuàng)新的路走起來非常艱辛,而且非常漫長?!耙晕覀儸F(xiàn)在做的3D打印的科技創(chuàng)新產(chǎn)品來說。我們有幾項研究在國際上都是起步最早的。比如,和關(guān)節(jié)有關(guān)的髖臼的假體和用于頸椎的假體,都是可以提高手術(shù)治療效果,對患者更加有益的產(chǎn)品。在研發(fā)的過程里會發(fā)現(xiàn)一旦形成產(chǎn)品用于臨床遇到了非常大的障礙。這幾個產(chǎn)品都是在2010年起步,2012年已經(jīng)成型,開始進行臨床觀察,直到現(xiàn)在還是停滯在等待審批的狀態(tài)。”

??? 劉忠軍認為,現(xiàn)在的瓶頸是在審批環(huán)節(jié)上。“前期應(yīng)該有大力支持,好在我們的前期研究還是不錯的,取得了北京市科委的大力支持,立了重點項目,這使得前期相關(guān)基礎(chǔ)研究進步相當(dāng)快,使產(chǎn)品設(shè)計形成也非??臁5?,按照現(xiàn)有的體制和以往的規(guī)定,我們的產(chǎn)品要經(jīng)過臨床觀察,要有病例的積累,要看病例的治療效果,還要隨訪相當(dāng)長的時間。都下來之后,要再經(jīng)過一個審批的流程。所以我們這個項目是從2012年開始,應(yīng)用到病人身上進入臨床觀察的。但兩年多的時間過去了,到現(xiàn)在還是處在等待審批的狀態(tài)。這條路已經(jīng)走了兩年多,下一步的批準還遙遙無期。從這個角度講,我們只是嫌自己走得慢。如果全世界都是這個狀況,我們恐怕還是沒有這么著急。現(xiàn)在著急的是,我們見到國外和我們類似的產(chǎn)品,比我們起步要晚得多,但都已經(jīng)形成產(chǎn)品上市了??梢娙思覜]有走我們這個流程,我也專門了解過那幾個上市的產(chǎn)品,既沒有經(jīng)過前期的基礎(chǔ)研究,也沒有經(jīng)過臨床觀察,就直接上市了。可見我們的優(yōu)勢已經(jīng)在逐漸變成劣勢,這是我們著急的地方。”

[責(zé)任編輯: 劉芳宇]
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